Список форумов Частная медицина и реформа здравоохранения Украины Частная медицина и реформа здравоохранения Украины
Форум посвящён вопросам развития в Украине частной медицинской практики
 
 Отслеживаемые темыОтслеживаемые темы   FAQFAQ   ПоискПоиск   ПользователиПользователи   ГруппыГруппы   РегистрацияРегистрация 
 RSSПодписка на новые темы   ПрофильПрофиль   Войти и проверить личные сообщенияВойти и проверить личные сообщения   ВходВход 

Украина останется без имплантатов, шприцов, линз и памперсов

 
Начать новую тему   Ответить на тему    Список форумов Частная медицина и реформа здравоохранения Украины -> Новости из МинЗдрава
Предыдущая тема :: Следующая тема  
Автор Сообщение
AndreyN



Зарегистрирован: 09.09.2008
Сообщения: 1380
Откуда: Kiev, UKRAINE

Сообщение: #1   СообщениеДобавлено: Пт Ноя 30, 2012 12:30 pm    Заголовок сообщения: Украина останется без имплантатов, шприцов, линз и памперсов Ответить с цитатой

// 30.11.2012 // 12:04 //
Украина останется без имплантатов, шприцов, линз и памперсов
MIGnews.com.ua

Вступление в силу с января 2013 года Технических регламентов, предусматривающих прохождение обязательной сертификации качества всей номенклатуры медицинских изделий, может фактически заблокировать оборот большинства их них.

Речь идет о довольно обширном перечне изделий, состоящем из более чем 6 тыс. позиций (включая имплантаты, стимуляторы сердечной мышцы, шприцы, материалы для протезирования, контактные линзы, памперсы и женские прокладки), из которых только около 600 выпускается в Украине, пишут Комментарии.

Изначально цель регламента, как объясняют эксперты, заключалась в том, чтобы сделать механизм регистрации медизделий максимально прозрачным и избавиться от дублирования процедур оценки соответствия качества.

Но на деле все вышло иначе. Во-первых, предлагаемая процедура сертификации вместо обещанной гармонизации с международными и европейскими стандартами оказалась усложненной. Сейчас всего несколько компаний сумели до конца пройти процедуру соответствия качества по простейшим группам медицинских изделий.

Во-вторых, до сих пор отсутствует четкий механизм прохождения оценки соответствия медицинских изделий – за одну и ту же процедуру оценки суммы отличаются практически втрое.

В-третьих, признание новой маркировки (национального знака соответствия, без которого в 2013 году ни импортные, ни отечественные медизделия не должны появляться на рынке) не урегулировано.

Более того, на сегодняшний день в Украине для действия техрегламентов нет даже базиса – государственных стандартов качества для данной продукции. В настоящее время проводить сертификацию уполномочены всего два органа – Украинский медицинский центр сертификации (УМЦС) и Государственный медицинский центр сертификации (ГМЦС). Однако, как заверяют эксперты, профессиональных специалистов, способных сертифицировать сложные медизделия, там можно пересчитать по пальцам. И признавать европейские стандарты украинские чиновники тоже не хотят.

Кроме того, пока непонятно, какие именно медицинские изделия будут разрешены и чем будут заменять "запрещенные" к использованию. Ведь отечественные аналоги большинства из них отсутствуют. К примеру, в Украине так и не налажено производство подгузников, обещанное премьер-министром Николаем Азаровым полтора года назад.

Как сообщал MIGnews.com.ua, с 1 января 2013 года в Украину нельзя будет ввезти препараты, произведенные не в соответствии с нормами международного медицинского стандарта качества GMP (Good Manufactured Practice). Стандарт включает обширный ряд показателей, которых должны придерживаться производители, начиная от материала, из которого сделан пол в цеху и заканчивая маркировкой лекарственного средства.
Вернуться к началу
Посмотреть профиль Отправить личное сообщение Посетить сайт автора
montana17



Зарегистрирован: 30.07.2014
Сообщения: 10

Сообщение: #2   СообщениеДобавлено: Вт Авг 12, 2014 3:38 pm    Заголовок сообщения: Ответить с цитатой

На сегодняшний день помощь в регистрации мед.изделий оказывает компания http://cratia.ua/. Качественный подход в этому вопросу.
Вернуться к началу
Посмотреть профиль Отправить личное сообщение
Показать сообщения:   
Начать новую тему   Ответить на тему    Список форумов Частная медицина и реформа здравоохранения Украины -> Новости из МинЗдрава Часовой пояс: GMT + 2
Страница 1 из 1

 
Перейти:  
Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете голосовать в опросах
Вы не можете вкладывать файлы
Вы не можете скачивать файлы


Powered by phpBB © 2001, 2005 phpBB Group,
File Attachment © by Meik Sievertsen

Наши партнёры:
healthcare management - блог про управління в охороні здоров'яАгентство Медицинского Маркетинга




free counters


© Караваев В.Н.